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制剂/配方工艺开发 科学家

制剂/配方工艺开发科学家 - 制药

Your new company
以创新驱动为核心的生物药研发及生产企业,致力于应用前沿新技术,研发及生产用于治疗肿瘤和自身免疫性等疾病的单克隆抗体及细胞治疗产品等生物新药,是中国领先的生命科学前沿公司。

Your new role
1、根据注册法规要求,进行新药的处方及工艺设计和筛选、样品的中试及生产转化;
2、负责制剂生产工艺验证;参与制定制剂运输、包装、储存等环节的解决方案。
参与制剂生产设备相关的设计、确认、验证等工作。
3、负责课题的制剂研究工作,解决制剂工作过程中所发生的问题,按时完成课题任务;
4、填写项目相关原始记录,完成注册申报资料的撰写,协助现场核查工作;
5、与项目经理、其他技术团队密切合作,按计划推进制剂配方研究的设计、实施、分析等工作,按项目时间表交付工作成果。

What you'll need to succeed
1、制药工程、药物制剂或生物技术等相关专业硕士及以上学历,5年以上工业界经验;
2、具有一线的处方设计和制剂工艺开发经历;
3、熟悉蛋白类药物检测分析技术,熟悉或掌握 SEC,IEX,SDS-PAGE,IEF,CE 和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术,能对分析结果进行处理,整合和解释;了解 ELISA,HPLC,CE,MS,DSC,CD,等分析原理和操作
4、有曾经主导过生物大分子药物制剂研究,并成功申报IND经验者优先;
5、熟悉 cGMP/GLP 和 ICH 规程,有一定的中试放大和工艺验证经验拥有相关的制剂或分析背景
6、具有较强的书面和口头表达能力。可以独立工作,也可以团队协作。
7、需要有较强的解决问题的能力和时间管理能力,可以同时承担多项工作并对工作进行优先级安排。

What you'll get in return
1、具有竞争力的薪资,奖金
2、稳定且成熟的发展平台;
3、成为公司业务拓展关键人物,开启挑战性与成就感并存的职业生涯

What you need to do now
If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
If this job isn't quite right for you but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career.
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Summary

Job type:
Permanent
Working Pattern
Full-time
Industry
Engineering
Location
China
Specialism
Life Sciences Manufacturing
Pay
£40000-£70000
Ref:
3817714
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Talk to Sudan Peng, the specialist consultant managing this position, located in London-City

4th Floor, 107 Cheapside

Telephone: 02034650158

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