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分析方法开发负责人

分析方法开发负责人

Your new company
以创新驱动为核心的生物药研发及生产企业,致力于应用前沿新技术,研发及生产用于治疗肿瘤和自身免疫性等疾病的单克隆抗体及细胞治疗产品等生物新药,是中国领先的生命科学前沿公司。

Your new role
1、负责领导和管理蛋白理化分析团队,蛋白分析新技术开发和应用,指导和培养团队成员;
2、负责生物大分子药物(单抗、融合蛋白等)蛋白表征、理化分析方法的开发和检测工作;如HPLC、CE-SDS、cIEF、LC-MS等
3、负责蛋白药物的理化/生物分析方法开发、优化、确认和验证,撰写并审核研究方案及相关技术报告;
4、负责项目的技术转移,技术解答,审阅相关文件;
5、与上游、下游、制剂及QC紧密配合,保证工艺开发的完整性;
6、负责IND项目申报中相关资料撰写

What you'll need to succeed

1、博士或同等学历,药物分析、生物技术或生物化学、分析化学等相关专业;生物制药行业5年以上工作经验并至少2年管理经验;
2、具有至少主导过一个项目的理化分析工作,并成功申报IND的经验
3、掌握单抗类生物药物基本知识,熟悉单抗药物理化性质、结构和功能,了解单抗类蛋白药物理化和结构表征各项分析技术,熟练掌握质谱,或精通HPLC、毛细管电泳CE;
4、熟练掌握生物药工艺开发中的各种分析方法,如ELISA,potency等;
5、熟悉分析方法的开发、转移、优化、确认和验证的相关指导原则及法规要求;
6、优秀的试验方案设计能力和数据分析能力;较强的沟通和办公软件操作技能。

What you'll get in return

1、具有竞争力的薪资,奖金
2、稳定且成熟的发展平台;
3、成为公司业务拓展关键人物,开启挑战性与成就感并存的职业生涯。

What you need to do now
If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
If this job isn't quite right for you but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career.
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Summary

Job type:
Permanent
Working Pattern
Full-time
Industry
Engineering
Location
China
Specialism
Life Sciences Manufacturing
Pay
£40000-£70000
Ref:
3817701
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Talk to Sudan Peng, the specialist consultant managing this position, located in London-City

4th Floor, 107 Cheapside

Telephone: 02034650158

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